Joseph Brama uppfann extruderingsprocessen för produktion av blyrör i slutet av 1700 -talet. Det var inte förrän mitten av 1800-talet som hotsmält extruderingsteknik började användas i plastindustrin. Det användes först vid produktion av isolerande polymerbeläggningar för elektriska ledningar. Idag används hotsmältekstrekstrutreringsteknologi inte bara i produktionen av polymerprodukter, utan också i produktion och blandning av polymerer själva. För närvarande produceras mer än hälften av plastprodukterna, inklusive plastpåsar, plastplåtar och plaströr med hjälp av denna process.
Senare uppstod denna teknik långsamt inom läkemedelsområdet och blev gradvis en oundgänglig teknik. Nu använder människor hotsmält extruderingsteknik för att förbereda granuler, tabletter med hållbara frisättning, transdermal och transmukosal läkemedelsleveranssystem etc. Varför föredrar människor denna teknik nu? Anledningen beror främst på att jämfört med den traditionella produktionsprocessen tidigare har Hot Melt -extruderingsteknologi följande fördelar:
Förbättra upplösningshastigheten för dåligt lösliga läkemedel
Det finns fördelar med att förbereda formuleringar av hållbara frisläppande
Beredning av gastrointestinala frisättningsmedel med korrekt positionering
Förbättra hjälpämne kompressibilitet
Skivningsprocessen realiseras i ett steg
Öppna en ny väg för beredning av mikropellets
Bland dem spelar cellulosa eter en viktig roll i denna process, låt oss ta en titt på tillämpningen av vår cellulosa eter i den!
Användning av etylcellulosa
Etylcellulosa är en slags hydrofob etercellulosa. Inom läkemedelsområdet används hon nu i mikroinkapsling av aktiva ämnen, lösningsmedel och extruderingsgranulering, tablettrör och som en beläggning för kontrollerade frisättningstabletter och pärlor. Etylcellulosa kan öka olika molekylvikter. Dess glasövergångstemperatur är 129-133 grader Celsius, och dess kristallsmältpunkt är minus 180 grader Celsius. Etylcellulosa är ett bra val för extrudering eftersom den uppvisar termoplastiska egenskaper över dess glasövergångstemperatur och under dess nedbrytningstemperatur.
För att sänka glasövergångstemperaturen för polymerer är den vanligaste metoden att lägga till mjukgörare, så att den kan bearbetas vid låg temperatur. Vissa läkemedel kan fungera som mjukgörare själva, så det finns inget behov av att lägga till mjukgörare igen under läkemedelsformuleringsprocessen. Till exempel konstaterades att extruderade filmer innehållande ibuprofen och etylcellulosa hade en lägre glasövergångstemperatur än filmer som endast innehåller etylcellulosa. Dessa filmer kan göras i laboratoriet med samroterande tvillingskruvextruder. Forskarna slipade också det i ett pulver och utförde sedan termisk analys. Det visade sig att öka mängden ibuprofen kan sänka glasövergångstemperaturen.
Ett annat experiment var att lägga till hydrofila hjälpämnen, hypromellose och xantangummi till etylcellulosa och ibuprofen mikromatriker. Det drogs slutsatsen att mikromatrix som producerades med den heta smält extruderingstekniken hade ett mer konstant läkemedelsabsorptionsmönster än de kommersiellt tillgängliga produkterna. Forskarna producerade mikromatrixen med hjälp av en samroterande laboratorieuppsättning och en tvillingskruvextruder med en 3 mm cylindrisk form. Handskurna extruderade ark var 2 mm långa.
Hypromellose -användning
Hydroxipropylmetylcellulosa är en hydrofil cellulosaeter som sväller in i en tydlig eller något molnig kolloidal lösning i kallt vatten. Den vattenhaltiga lösningen har ytaktivitet, hög transparens och stabil prestanda. Löslighet varierar med viskositet. Ju lägre viskositet, desto större är lösligheten. Egenskaperna hos hydroxipropylmetylcellulosa med olika specifikationer är olika, och dess upplösning i vatten påverkas inte av pH -värdet.
Inom läkemedelsindustrin används den ofta i kontrollerad frisättningsmatris, tablettbeläggningsbearbetning, limgranulering, etc. Glasövergångstemperaturen för hydroxipropylmetylcellulosa är 160-210 grader Celsius, vilket innebär att om det förlitar sig på andra substitut, är nedbrytningstemperaturen 250 grader. På grund av dess höga glasövergångstemperatur och låg nedbrytningstemperatur används den inte i stor utsträckning i hot smälta extruderingsteknik. För att utöka sin användningsområde är en metod att endast kombinera en stor mängd mjukgörare i formuleringsprocessen som de två forskarna sa och använda en extruderingsmatrisformulering vars vikt av mjukgörare är minst 30%.
Etylcellulosa och hydroxipropylmetylcellulosa kan kombineras på ett unikt sätt vid leverans av läkemedel. En av dessa doseringsformer är att använda etylcellulosa som det yttre röret och sedan förbereda en Hypromellose -klass A separat. Bascellulosa kärna.
Etylcellulosaving produceras med hjälp av hotsmält extrudering i en samroterande maskin i laboratoriet som sätter in ett metallringrör, vars kärna tillverkas manuellt genom att värma monteringen tills den smälter, följt av homogenisering. Kärnmaterialet matas sedan manuellt in i rörledningen. Syftet med denna studie var att eliminera effekten av poppning som ibland inträffar i hydroxipropylmetylcellulosa -matristabletter. Forskarna fann ingen skillnad i frisättningshastighet för hydroxipropylmetylcellulosa av samma viskositet, men ersatte hydroxipropylmetylcellulosa med metylcellulosa resulterade i en snabbare frisättningshastighet.
Syn
Även om hot smälta extrudering är en relativt ny teknik inom läkemedelsindustrin, har den väckt mycket uppmärksamhet och används för att förbättra produktionen av många olika doseringsformer och system. Hot-melt extruderingsteknik har blivit den ledande tekniken för att förbereda solid spridning utomlands. Eftersom dess tekniska principer liknar många beredningsmetoder, och de har tillämpats i andra branscher i många år och samlat mycket erfarenhet, har den breda utvecklingsutsikter. Med fördjupningen av forskningen tros det att dess tillämpning kommer att utvidgas ytterligare. Samtidigt har den heta smält extruderingstekniken mindre kontakt med läkemedel och en hög grad av automatisering. Efter övergången till läkemedelsindustrin tros det att dess GMP -omvandling kommer att vara relativt snabb.
Posttid: Feb-14-2025