Farmaceutiska hjälpämnen är hjälpämnen och tillägg som används vid produktion och dispensering av läkemedel och är en viktig del av farmaceutiska beredningar. Cellulosa eter som härrör från naturligt polymermaterial, har egenskaperna hos biologiskt nedbrytbara, icke -toxiska, billiga, såsom natriumkarboximetylcellulosa, metylcellulosa, hydroxifypylmetylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, etylcellulosa och hydroxietylcellulos, cellulosa ymp -ymp. För närvarande tillämpas de flesta produkter från inhemska cellulosa eterföretag huvudsakligen på branschens låg ände, mervärdet är inte högt, branschen är i brådskande behov av omvandling och uppgradering, förbättrar avancerad tillämpning av produkter.
Farmaceutical Excipients Marknadspotential är enorm
Farmaceutiska hjälpämnen spelar en viktig roll i utvecklingen och produktionen av farmaceutisk beredning. Till exempel i beredningar av hållbara frisättningar har cellulosaeter och andra polymermaterial som farmaceutiska hjälpämnen använts i stor utsträckning i pellets med kvarvarande frisläppning, olika ramverk, återförändringar av ramverk, återförsäljningsberedningsberättelse och utlänningsberedningsberedningsförberedelser och återförsäljningsberedningsförberedelser. I detta system används cellulosaeter och andra polymerer vanligtvis som bärare av läkemedel för att kontrollera frisättningshastigheten för läkemedel i människokroppen, det vill säga de måste släppas långsamt i kroppen med en viss hastighet inom ett visst tidsintervall för att uppnå syftet med effektiv behandling.
Enligt statistiken från Zhiyan Consulting and Research Department har Kina listats cirka 500 slags hjälpämnen, men jämfört med USA (mer än 1500 slag) är Europeiska unionen (mer än 3000 slag), det finns en stor gap är typen fortfarande mindre, Kinas läkemedelsmarknadsmarknadsutvecklingspotential är enorm. Det är underförstått att de tio bästa farmaceutiska hjälpämnena på Kina-marknaden är farmaceutisk gelatinkapsel, sackaros, stärkelse, filmbeläggningspulver, 1, 2-propylenglykol, PVP, hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC), mikrokristallin cellulos, HPC, laktos.
Sexslagscellulosaeterifarmaceutiska hjälpämnen
Naturlig cellulosaeter är alkali -cellulosa och eterifierande medel under vissa reaktionsförhållanden för att generera en serie cellulosaderivat, är en cellulosa makromolekylhydroxyletergrupp delvis eller fullständigt ersätts av produkten. Cellulosa eter används allmänt i petroleum, byggnadsmaterial, beläggningar, mat, medicin och dagliga kemikalier och andra områden, inom alla områden finns läkemedelsprodukter i princip inom branschens avancerade fält, med högt mervärde. På grund av strikta kvalitetskrav är produktionen av cellulosa eter av farmaceutisk kvalitet också svårare, det kan sägas att kvaliteten på läkemedelsprodukter kan representera den tekniska styrkan hos cellulosaeter. Cellulosa eter används vanligtvis som blockerare, skelettmaterial och viskosifier för att lägga till, tillverkat av skelett-tablett med fördröjd frisättning, maglösligt beläggningsmaterial, mikrokapslingmaterial för långvarig frisättning, läkemedelsfilmmaterial för förenat frisättning.
Natriumkarboximetylcellulosa
Natriumkarboximetylcellulosa (CMC-NA) är den största utbytet och doseringen av cellulosaeterianter hemma och utomlands, är tillverkad av bomull, trä av alkali, klorättiksyraeterifiering och andra processer gjorda av jonisk cellulosaeter. CMC-NA är ett slags vanligt använt farmaceutiska hjälpämnen, som vanligtvis används som lim för fasta preparat och viskösa, förtjockning och suspensionshjälpmedel för flytande preparat, samt vattenlösliga matris- och filmformningsmaterial. I långsamma (kontrollerade) frigöringspreparat används det ofta som filmagentmaterial för långsamma läkemedel och ramtabletter för långsam frisättning.
Förutom natriumkarboximetylcellulosa som farmaceutiska hjälpämnen kan tvärbundna natriumkarboximetylcellulosa också användas som farmaceutiska hjälpämnen. Tvärbindad natriumkarboximetylcellulosa (CCMC-NA) är ett renat vattenolösligt substans av karboximetylcellulosa reagerad med tvärbindande medel vid en viss temperatur (40 ~ 80 ℃) under verkan av oorganisk syrakatalysator. Tvärbindningsmedlet kan vara propylenglykol, suwcinic anhydrid, maleinsyraanhydrid och adipisk anhydrid. Tvärbundet natriumkarboximetylcellulosa används som ett sönderfallande medel av tabletter, kapslar och granuler i orala preparat, förlitar sig på kapillär och svullnad för att få effekten av att sönderdelas, dess goda komprimerbarhet, starka sönderfallande kraft. Studier har visat att svullnadsgraden av tvärbunden natriumkarboximetylcellulosa i vatten är större än för lågsubstituerad natriumkarboximetylcellulosa och hydratiserad mikrokristallin cellulosa och andra vanliga sönderfallande medel.
Metylcellulosa
Metylcellulosa (MC) är en enda nonjonisk cellulosa eter tillverkad av bomull och trä genom alkalisering, klormetaneterifiering och andra processer. Metylcellulosa har utmärkt vattenlöslighet och är stabil inom pH -intervallet 2,0 ~ 13,0. Det används ofta i farmaceutiska hjälpämnen, sublinguala tabletter, intramuskulära injektioner, oftalmiska beredningar, orala kapslar, orala suspensioner, orala tabletter och lokala preparat. Dessutom kan MC användas som hydrofil gelram för att bereda ramverket, gastriskt lösligt beläggningsmaterial, mikrokapellbeläggningsmaterial för långvarig frisläppande frisläppande frisättning, etc.
Hydroxipropylmetylcellulosa
Hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC) är en nonjonisk cellulosa blandad eter tillverkad av bomull och trä genom alkalisering, propylenoxid och klormetaneterifiering. Den är luktlös, smaklös och giftfri, löslig i kallt vatten och gelatinös i varmt vatten. Hydroxipropylmetylcellulosa är det inhemska utbytet, doseringen och kvaliteten på cellulosa blandade etersorter under de senaste 15 åren förbättras snabbt, är också en av de största mängderna medicinska hjälpämnen hemma och utomlands, eftersom en medicinsk hjälpande har nästan 50 års historia. För närvarande återspeglas HPMC -applikationen huvudsakligen i följande fem aspekter:
Den ena är som ett bindemedel och sönderfallande medel. HPMC som bindemedel kan göra läkemedlet lätt att vått, och sitt eget vatten kan expandera hundratals gånger, så det kan förbättra upplösningen eller frisättningen av tabletter avsevärt. HPMC har stark viskositet, för strukturen av skarpa eller spröda hårda råvaror kan förbättra dess partikelviskositet, förbättra dess kompressibilitet. HPMC låg viskositet kan användas som ett bindemedel och sönderfallande medel, hög viskositet endast som ett bindemedel.
Den andra är som ett långsamt och kontrollerat frisättningsmaterial för orala beredningar. HPMC är ett hydrogel-rammaterial som vanligtvis används i beredningar av hållbara frisättningar. HPMC med låg viskositetsnivå (5 ~ 50MPa · s) kan användas som lim, limförbättrande medel och suspensionshjälpmedel, medan HPMC med högviskositetsnivå (4000 ~ 100000MPa · s) kan användas som en blockerare för att framställa ramverk med ramverk, hållbara ramverk. HPMC kan upplösas i gastrisk enterisk vätska, har fördelarna med god pressbarhet, god flytande, stark läkemedelsbelastningsförmåga och läkemedelsfrisättningsegenskaper påverkas inte av pH, etc., är ett mycket viktigt hydrofil bärarmaterial i förberedande frigöringssystem, vanligtvis används som hydrofila gelramar och beläggningsmaterial för hållbart frisläppande preparat, och används i flötsfrisättningssystem, vanligtvis används hydrofila gelram och beläggningsmaterial av hållbart frisläppande preparat, och används i flöt av frisläppande frisättning, ofta som hydrofila gelram och beläggningsmaterial av hållbart frisättningspreparat, och används i flötsfrisättningssystem, ofta som hydrofila gelram och beläggningsmaterial för hållbart frisläppande preparat, och använt för att använda förberedande frisättningsutsläppning.
För det tredje som en beläggningsfilm - bildande agent. HPMC har bra filmformning, den bildar filmuniformen, transparent, tuff, produktion är inte lätt att fästa, särskilt för enkel fuktabsorption, instabila läkemedel, med den eftersom isoleringsskiktet kan förbättra stabiliteten hos droger, förhindra att film missfärgning. HPMC har en mängd olika viskositetsspecifikationer, såsom korrekt urval, beläggning av filmkvalitet, utseende är bättre än andra material, dess vanligt använda koncentration av 2% ~ 10%.
Den fjärde är som kapselkapselmaterial. Under de senaste åren, med det ofta utbrottet av djurepidemiska över hela världen, jämfört med gelatinkapslar, har växtkapslar blivit den nya älsklingen för läkemedelsindustrin och livsmedelsindustrin. Pfizer har framgångsrikt extraherat HPMC från naturliga växter och framställt VCAPTM -växtkapslar. Jämfört med de traditionella gelatinhålkapslarna har växtkapslar fördelarna med bred anpassningsförmåga, ingen tvärbindande reaktionsrisk och hög stabilitet. Läkemedelsfrisättningshastigheten är relativt stabil, de individuella skillnaderna är små och de absorberas inte efter att de sönderdelats i människokroppen och kan släppas ut från kroppen med avföring. När det gäller lagringsförhållanden, genom ett stort antal experiment, är kapslarna nästan inte spröda under låga luftfuktighetsförhållanden, och egenskaperna hos kapslar är fortfarande stabila under höga luftfuktighetsförhållanden, och indexen för växtkapslar påverkas inte under extrema lagringsförhållanden. Med människors förståelse av växtkapslar, liksom förändringen av det offentliga läkemedelskonceptet hemma och utomlands, kommer marknadens efterfrågan på växtkapslar att växa snabbt.
Fem är som en upphängningsmedel. Suspenderade vätskepreparat används ofta i kliniska doseringsformer, som är heterogena dispersionssystem för olösliga fasta läkemedel i flytande dispersionsmedium. Systemets stabilitet bestämmer kvaliteten på suspenderad vätskepreparation. HPMC-kolloidal lösning kan minska spänningen med fast vätska-gränssnitt, minska ytfria energin hos fasta partiklar, så att det heterogena dispersionssystemet tenderar att vara stabilt, är ett utmärkt suspensionsmedel. HPMC används som förtjockning av ögondroppar, och innehållet är 0,45% ~ 1,0%.
Hydroxipropylcellulosa
Hydroxipropylcellulosa (HPC) är en enda nonjonisk cellulosaeter tillverkad av bomull och trä genom alkalisering, propylenoxideterifiering och andra processer. HPC är vanligtvis lösligt i vatten under 40 ℃ och ett stort antal polära lösningsmedel. Dess egenskaper är relaterade till innehållet i hydroxipropyl och grad av polymerisation. HPC kan vara kompatibel med olika läkemedel och har god tröghet.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, and improve the botande effekt.
Hög substituerad hydroxipropylcellulosa (H-HPC) kan användas som ett bindemedel för tablett, granulat och fin granule i läkemedelsfältet. H-HPC har utmärkt filmbildande egenskap, den erhållna filmen är tuff och elastisk och kan jämföras med mjukgörare. Genom att blanda med andra anti-fuktbeläggningsmedel kan filmprestanda förbättras ytterligare och används vanligtvis som filmbeläggningsmaterial för surfplattor. H-HPC kan också användas som rammaterial för att förbereda ramverk med långvariga frisläppande, hållbara frisläppande pellets och dubbelskikts-tabletter med långvarigt frisättning.
Hydroxietylcellulosa
Hydroxietylcellulosa (HEC) är en enda nonjonisk cellulosaeter tillverkad av bomull och trä genom alkalisering, etylenoxideterifiering och andra processer. HEC används huvudsakligen som förtjockningsmedel, kolloidalt skyddande medel, lim, dispergeringsmedel, stabilisator, suspensionsmedel, filmformningsmedel och material med långvarigt frisättning inom det medicinska området. Det kan användas i lokala läkemedelsemulsioner, salvor, ögondroppar, oral vätska, fasta tabletter, kapslar och andra doseringsformer. Hydroxietylcellulosa har inkluderats i USA: s farmakopoeia/USA: s nationella formulär och europeiska farmakopoeia.
Etylcellulosa
Etylcellulosa (EC) är en av de mest använda vattenolösliga cellulosaderivaten. EC är giftfri och stabil, olöslig i vatten-, syra- eller alkali-lösningar, lösliga i etanol, metanol och andra organiska lösningsmedel. Vanliga lösningsmedel är toluen/etanolblandningar av 4/1 i vikt. EC has many USES in drug controlled-release formulation, widely used as a carrier of the controlled-release formulation and micro capsule, coating film materials, such as: can be used as a tablet blockers, adhesive, film coating material, used as skeleton materials membrane preparation of various types of skeleton zyban, used as a mixed material prepare coating sustained-release preparations, slow release micro pill, used as packing materials preparation of slow release mikrokapsel; Det kan också användas i stor utsträckning som bärarmaterial för att förbereda fast spridning. Det används allmänt i farmaceutisk teknik som en film som bildar substans och skyddsbeläggning, såväl som som ett bindemedel och fyllmedel. Som skyddande beläggning av tabletter kan det minska känsligheten hos tabletter för fuktighet och förhindra att läkemedlen påverkas av fukt och missfärgning. Det kan också bilda ett lim i lim i långsamt frisättning och kapsla in polymeren med mikrokapslar, så att läkemedelseffekten kan frisättas kontinuerligt.
Vi kommer att bli av med mellan- och avancerade applikationer och påskynda omvandlingen och uppgraderingen
Sammanfattningsvis, den vattenlösliga natriumkarboximetylcellulosa, metylcellulosa, hydroxipropylmetylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, hydroxietylcellulosa och oljelöslig etylcellulosa med sina respektive funktioner, som ett bindemedel, sönderfallande medel, oral preparationer långsamma och oljelösande etylcellulosa med sina respektive funktioner, som ett bindemedel, sönderfallande medel, oral preparationer långsamma och oljelösningsfilmer med deras respektive funktioner, som ett bindemedel, sönderfallande medel, oral preparationer långsamma och oljelösningsfilmer, CAP-CAP-CAVSULER, CAPSULE CAPSULS, CAPSULE CAM Används i de farmaceutiska hjälpämnena. När man tittar på världen inser flera utländska multinationella företag (Japan Shin-Etsu, USA Dow Wolf och Ashland) den enorma marknaden för läkemedelscellulosa i Kina i framtiden, eller ökat produktionen eller sammanslagningen har ökat tillämpningsinvesteringen på detta område. Dow meddelade att det kommer att öka sitt fokus på formuleringar, ingredienser och behov på den kinesiska läkemedelsmarknaden, liksom sina ansträngningar för att föra tillämpad forskning närmare marknaden. Dows Cellulosa-division och ColorCon har etablerat en global allians för formuleringar av kontrollerade frisättningar, med mer än 1 200 anställda i 9 städer, 15 tillgångsanläggningar och 6 GMP-företag och ett stort antal tillämpade forskare som betjänar kunder i cirka 160 länder. Ashland har tillverkningsanläggningar i Peking, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan och Jiangmen och har investerat i tre teknikforskningscentra i Shanghai och Nanjing.
Enligt webbplatsen för China Cellulosa Ether Association, 2017, var den inhemska produktionen av cellulosaeter 373 000 ton, och försäljningsvolymen var 360 000 ton. Under 2017 var den faktiska försäljningsvolymen för jonisk CMC 234 000 ton, en ökning med 18,61% år till år, och den för icke-jonisk CMC var 126 000 ton, en ökning med 8,2% år till år. Icke-joniska produkter utöver HPMC (byggnadsmaterial), HPMC (farmaceutisk), HPMC (livsmedel), HEC, HPC, MC, HEMC och så vidare buckar trenden och ökar produktionen och försäljningen. Inhemsk cellulosaeter har vuxit snabbt i mer än tio år, produktionen har blivit världens första, men de flesta produkter från cellulosa eterföretag tillämpas huvudsakligen på branschens låg ände, mervärdet är inte högt.
Olika cellulosa eterföretag hemma och utomlands, mestadels under den kritiska perioden för omvandling och uppgradering, bör fortsätta att stärka produktutvecklingen, berika varianterna av produkter, utnyttja världens största marknad och intensifiera att utveckla den utländska marknaden, göra företaget för att slutföra omvandlingen och uppgraderingen så snart som möjligt, till det höga, till det höga industrin, inse att det är företaget och att inse att det är för att slutföra omvandlingen och uppgraderingen så snart som möjligt, till det höga, till det höga industrin, inse att det är för att uppnå företaget och att slutföra omvandlingen och uppgraderingen så snart som möjligt, till det höga, till det höga industrin, inse att det är för att uppnå företaget och genomföra företaget.
Posttid: jan-27-2022